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眾所周知，生物醫(yī)療行業(yè)對生產環(huán)境要求非常嚴苛，凈化車間的建設至關重要，而生物醫(yī)療行業(yè)對凈化車間的核心要求主要圍繞潔凈度、溫濕度控制、氣流組織、微生物控制等方面，以確保生產環(huán)境的安全性和產品的質量穩(wěn)定性。下面我們依次來看看這些需要注意的方面。

一、潔凈度

生物醫(yī)療的凈化車間通常需要達到ISO 14644標準的ISO 5級到ISO 8級，具體是需要哪個潔凈等級，要取決于工藝的需求。例如普通的藥品、體外診斷試劑，凈化車間的潔凈度達到ISO 8級或者ISO 7級，而無菌制劑、植入性醫(yī)療器械，則需要達到ISO 5級或者更高級。

二、溫濕度

生物醫(yī)療的凈化車間一般溫度控制在20-24℃，±2℃以內，可以避免影響設備的精度和人員的舒適度；濕度的話通?？刂圃?5%-65%，能夠防止微生物的滋生或者靜電積累，避免影響醫(yī)療器械的關鍵。

三、氣流

生物醫(yī)療的凈化車間內建議單向流，這樣能夠確保微?？焖倥懦?，并且在不同潔凈度區(qū)域內保持正壓，防止交叉污染。

四、微生物控制

生物醫(yī)療的凈化車間內需要定期使用紫外線燈、臭氧或者化學消毒，將微生物的菌值數降低在標準內。

總結來說，上面所提到的幾點都是在建設生物醫(yī)療凈化車間時需要特別注意的，除了這些，還有其他方面，大家想進一步了解的話，可以咨詢德信致遠，德信致遠可以免費為您提供報價，為您定制專屬方案。

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